Flash_75 Archives - Page 4 sur 6 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Logiciels médicaux : revue de littérature des problèmes de sécurité et de performance par la TGA

2020-08-03

[2020-07-16] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié le 16 juillet 2020 un rapport instructif de 15 pages sur la problématique de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2020-13 : une maquette pour le rapport d’évaluation émis par les ON sur l’évaluation clinique

2020-08-03

[2020-07-17] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 17 juillet 2020 un document de 31 pages concernant le rapport d’évaluation sur l'évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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« Tiers autorisés » : la CNIL publie un guide pratique et un recueil de procédures

2020-08-03

[2020-07-10] Un « tiers autorisé » est un organisme qui peut accéder à certaines données contenues dans des fichiers publics ou privés parce qu’une loi…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Surveillance après commercialisation, un guide est disponible : l’ISO/TR 20416:2020

2020-08-03

[2020-07-08] Un nouveau guide a été publié le 8 juillet 2020 pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à mettre en place leur processus de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DM Experts a obtenu la certification Qualiopi pour ses formations : gage de qualité et de pérennité

2020-08-04

[2020-07-14] Ce 14 juillet 2020 fut doublement un jour de fête pour DM Experts, qui a reçu ce jour-là son certificat « Qualiopi » N° 2020/87211.1 délivré par AFNOR Certification pour la réalisation des actions de formation. Il atteste de la conformité de nos prestations de formation au « référentiel national sur la

L’association « Team-PRRC » interviewée sur le podcast de « Easy Medical Device »

2020-07-27

[2020-07-13] Madame Elem Ayne et Madame Anne Jury, respectivement Présidente et Vice-Présidente de l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC », ont été interviewées pendant plus de 30 minutes par notre confrère Monir El Azzouzi le 13 juillet dernier, dans un « podcast » en

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