Flash_75 Archives - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Investigations cliniques des DM : analyse des changements de la nouvelle ISO 14155:2020

2020-08-04

[2020-07-29] La troisième édition de la norme ISO 14155, attendue depuis le printemps 2019, est enfin parue - en anglais et en français - sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MHRA : les « certificats de conformité » et « attestations de conformité » n’ont aucune valeur légale

2020-08-04

[2020-07-23] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 23 juillet 2020 un avertissement concernant les "Certificats de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

IMDRF : mise à jour de la codification des événements indésirables

2020-08-04

[2020-07-20] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 20 juillet 2020 une mise à jour des annexes A à G du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Coopération entre l’UE et Taïwan : Team-NB émet une prise de position sur les exigences du programme de coopération

2020-08-04

[2020-07-22] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 22 juillet 2020 un document nommé : "Team-NB Position…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Produits de santé intégrant des nanotechnologies : enquête et besoins réglementaires

2020-08-04

[2020-07-24] Dans un livre blanc de 38 pages publié le 27 novembre 2019 sous le titre : "Anticipation of regulatory needs for nanotechnology-enabled health products",…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

COVID-19 : intelligence artificielle et transformation numérique, les leçons d’une crise

2020-08-04

[2020-07-24] La Commission européenne a publié le 24 juillet 2020 un rapport de 59 pages intitulé : "Artificial Intelligence and Digital Transformation: early lessons from…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash_75

Investigations cliniques des DM : analyse des changements de la nouvelle ISO 14155:2020

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MHRA : les « certificats de conformité » et « attestations de conformité » n’ont aucune valeur légale

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

IMDRF : mise à jour de la codification des événements indésirables

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Coopération entre l’UE et Taïwan : Team-NB émet une prise de position sur les exigences du programme de coopération

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Produits de santé intégrant des nanotechnologies : enquête et besoins réglementaires

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

COVID-19 : intelligence artificielle et transformation numérique, les leçons d’une crise

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

Offres de fin d’année – abonnés PREMIUM : -20 % sur la formation RDM en ligne et offres exclusives sur notre veille *

ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

Formations de novembre et décembre : IEC 62304, PCVRR/PRRC, IEC 62304+IEC 82304-1, stérilisation OE, vigilance

Flash réglementaire et normatif