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Les deux règlements sur les DM ont été adoptés par le Parlement européen !

2017-04-05

[2017-04-05] Depuis le temps qu’on en parlait, on finissait par ne plus y croire, et pourtant, c’est enfin arrivé : le 5 avril 2017, le règlement sur les dispositifs médicaux (DM) et celui sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) ont été adoptés à Strasbourg lors de la

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La mise en place des règlements européens : conférence ACIDIM le 26 avril 2017 à Paris

2017-04-05

[2017-03-30] L’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) organise le mercredi 26 avril 2017 à Paris une conférence sur le thème : « La mise en place des règlements européens en matière de dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro » Le conférencier sera Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint,

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Nouvelle vidéo de DM Experts : « Règlement sur les DM : l’essentiel en 15 minutes »

2017-04-05

[ 2017-04-05] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Denys Durand-Viel vous présente, en 15 minutes, l’essentiel de ce que vous devez absolument savoir concernant le nouveau règlement sur les dispositifs

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SNITEM : « Rendez-vous avec les orthèses » le 13 juin 2017 à Paris

2017-04-05

[2017-04-05] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec les orthèses le mardi 13 juin 2017 de 13 h 30 à 17 h 45 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire.

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Évaluation des données cliniques : conférence disponible en rediffusion

2017-04-05

[2017-04-05] La conférence du Docteur Anne-Laure Bailly (TechMD, et membre du réseau DM Experts) qui s’est tenue le 14 mars 2017, et dont le titre était : « Évaluation des données cliniques : MEDDEV 2.7/1 rev. 4 et futur règlement sur les dispositifs médicaux » a été intégralement enregistrée (durée : 2

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Nouveau règlement : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation

2017-04-04

[2017-04-03] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts), a publié le 3 avril 2017 une nouvelle « Note d’analyse technique et réglementaire » intitulée : « Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation (SCAC) ». Ce document de 6 pages

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