« Quand ça change… »

[2026-01-16] (Accès libre) « Quand ça change, ça change. Faut jamais se laisser démonter. » Nous aimons beaucoup cette réplique, tirée du film « Les Tontons flingueurs ». Pour vous aider à garder le contrôle, rien de tel qu’un tableau de pilotage. En plus, cela est requis dans votre système de management de la

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Calendrier de formations 2026 : vigilance, SMQ, gestion des risques, audit interne, logiciels, PCVRR/PRRC,…

[2026-01-09] (Accès libre) Découvrez dès à présent nos premières dates de formation en INTER-entreprises pour 2026. Vous pouvez également nous demander des sessions de formation INTRA-entreprise sur votre site ou en classe virtuelle. Par ailleurs, nous proposons des formations e-learning sur les thématiques des règlements européens : sur les dispositifs

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ANSM : Accès dérogatoire pour un DMDIV dépourvu de marquage CE

[2025-12-08] (Accès libre) L’ensemble des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) doivent être munis d’un marquage CE afin d’être mis sur le marché au sein de l’Union européenne. Cependant par dérogation et en accord avec l’article 59 du règlement (UE) 2017/745 (RDM) et à l’article 54

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Proposition de simplification des RDM et RDMDIV

[2025-12-16] (Accès libre) La Commission européenne a adopté le 17 décembre 2025 une proposition pour simplifier les réglementations (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Attendue comme le Messie par toute l’industrie (et presque à l’heure pour Noël), cette proposition de

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