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IMDRF : mise à jour du tableau de synthèse lié à la sécurité des DM par pays

2025-10-29

[2025-10-15] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a mis à jour, le 15 octobre 2025, sa page internet contenant le tableau pour les informations de sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre du RDM

2025-10-29

[2025-10-17] Le 17 octobre dernier, la Commission européenne a publié de nouvelles normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Ces normes sont listées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices pour l’IUD en Australie

2025-10-29

[2025-09-22] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 22 septembre 2025, sa page internet relative à l'IUD (Identification Unique des Dispositifs, ou UDI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : assurance logicielle pour les logiciels de production et les logiciels de systèmes qualité

2025-10-30

[2025-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 24 septembre 2025, les directives finales concernant l'assurance logicielle (CSA pour "Computer Software Assurance") des logiciels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : point de vue des ON sur la révision du RDM et RDMDIV

2025-10-29

[2025-10-08] L'association Team-NB a publié, le 8 octobre 2025, une proposition en relation avec le processus de révision du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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