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Nouvelle révision du MDCG 2020-16 sur la classification des DMDIV

2025-04-01

[2025-03-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 18 mars 2025, une nouvelle version du guide sur les règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : REX du programme pilote de conseils des groupes d’experts pour DM à haut risque

2025-04-02

[2025-03-24] L’EMA (European Medicines Agency) a publié le 24 mars 2025 un rapport intermédiaire sur le programme pilote de conseils des groupes d'experts aux fabricants de dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : liste des avis CECP émis mais non rendus publics à ce jour

2025-03-31

[2025-03-13] Le 13 mars 2025, l’EMA (Agence Européenne du Médicament) a effectué une mise à jour mineure de sa page dédiée aux dispositifs médicaux à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : IA et produits médicaux

2025-04-03

[2025-02-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 février 2025 une mise à jour du document détaillant les zones d’intérêt sur lesquelles elle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : suite du programme pilote pour l’accès aux dispositifs innovants

2025-04-01

[2025-03-17] Le Royaume-Uni a actualisé le 17 mars 2025 sa page internet sur la phase pilote de l'Innovative Devices Access Pathway (IDAP), une initiative visant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour de la page « inscrire les dispositifs médicaux sur le marché »

2025-03-27

[2025-03-13] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a actualisé, le 13 mars 2025, son guide pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni. Ce guide,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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