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FDA : projet de lignes directrices en lien avec le programme ASCA

2024-09-30

[2024-09-20] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié le 20 septembre 2024 un projet de lignes directrices relatives à la sécurité et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans l’évaluation de la biocompatibilité

2024-09-29

[2024-09-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 20 septembre 2024 un projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans le cadre de l'évaluation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : liste des prises de position

2024-09-29

[2024-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 septembre 2024 une liste concernant ses prises de position. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : appel à candidature pour le pilote AI-Airlock

2024-09-29

[2024-09-23] L'autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a émis un appel à candidature pour rejoindre le pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

2024-09-27

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : une consultation pour clarifier et renforcer la réglementation de l’IA

2024-09-27

[2024-09-12] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 12 septembre 2024 une consultation publique afin de renforcer la réglementation de l'Intelligence Artificielle (IA). Cette consultation prendra…contenu réservé à nos abonnés Premium

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