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NIST : Pratiques de développement de logiciels sécurisés pour l’IA générative et les modèles de fondation à double usage

2024-09-02

[2024-07-26] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 26 juillet 2024 la version finale des pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : FAQ sur l’amendement du règlement sur le système de la qualité

2024-09-02

[2024-08-07] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 7 août 2024 une foire aux questions (FAQ) concernant l'amendement du règlement sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Guide pour la soumission électronique de demandes de novo de dispositifs médicaux

2024-09-01

[2024-08-23] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 23 août 2024 un modèle pour la soumission électronique des demandes De Novo pour les dispositifs médicaux.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la page de recherche des guides d’orientation

2024-09-01

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a actualisé le 20 août 2024 sa page de recherche des guides d'orientation. Sur cette page internet générale, un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation publique sur la modification de la réglementation des DM

2024-09-01

[2024-08-07] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 7 août 2024 une consultation publique sur l'alignement de la réglementation australienne des dispositifs médicaux (DM) avec la réglementation européenne. Pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des DM utilisant l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique (IA/ML)

2024-08-31

[2024-08-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié ce 7 août 2024 une mise à jour de la liste des dispositifs médicaux (DM) commercialisés aux États-Unis qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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