Flash_123_

Accueil / Flash_123_ / Page 2

MHRA : consultation publique pour des spécifications communes pour certains DMDIV

2024-06-02

[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a ouvert, le 21 mai 2024, une nouvelle consultation publique à propos de l'introduction de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : finalisation du guide relatif à la remise à neuf des dispositifs médicaux

2024-05-31

[2024-05-27] Trois ans après la publication du projet de guide relatif aux procédures de remises à neuf des dispositifs médicaux (« remanufacturing ») la FDA…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TEAM-NB: publication des résultats de l’enquête 2023 sur les certificats

2024-05-29

[2024-05-15] L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 15 mai 2024 les résultats d’une enquête annuelle portant sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : exemples de produits frontières et combinés

2024-05-29

[2024-05-03] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 3 mai 2024, sa page relative aux lignes directrices sur les produits frontières et combinés.…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MHRA : mise à jour du guide pour les fabricants sur les notifications d’investigations cliniques des DM

2024-05-21

[2024-04-26] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié le 26 avril 2024 sur son site internet une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF : mise à jour du guide sur les informations à inclure dans les rapports de revues réglementaires des DM et DMDIV

2024-06-02

[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 26 avril 2024 la seconde révision de son guide sur les informations à fournir dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>