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TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

2024-06-03

[2024-05-09] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 9 mai 2024 une mise à jour de son guide relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la page des soumissions électroniques communes au Canada et USA

2024-06-02

[2024-05-23] Santé Canada a actualisé le 23 mai 2024 sa page sur le portail commun des soumissions électroniques. En effet, la Direction générale des produits de santé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : troisième mise à jour du guide pour les dispositifs combinés à un médicament

2024-06-02

[2024-05-03] L’Agence Européenne des Médicaments (« European Medicines Agency », ou EMA) a, le 3 mai 2024, actualisé à nouveau son guide concernant les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : projet de politique de reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

2024-05-31

[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 21 mai 2024 un projet de déclaration politique concernant la reconnaissance internationale des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour des principes essentiels de sécurité et de performances des DM et DMDIV

2024-05-21

[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a actualisé le 26 avril 2024 le guide concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du MDCG 2022-4

2024-06-02

[2024-05-27] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 27 mai 2024, ses orientations sur la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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