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Aperçu annuel des dispositifs soumis à la consultation d’évaluation clinique selon le RDM

2024-05-04

[2024-03-25] La Commission européenne a publié le 25 mars 2024 un document récapitulatif de l’application de l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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45ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-04-28

[2024-04-05] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 5 avril 2024. Il s’agit du 1ᵉʳ organisme notifié danois au titre du RDM : TÜV SÜD…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : lignes directrices et autres livrables pour 2024

2024-04-28

[2024-03-22] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 22 mars 2024, une liste des documents prévus (lignes directrices et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur les essais sur animaux pour les greffes osseuses dentaires

2024-04-28

[2024-03-29] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 un projet de guide relatif aux essais sur les animaux dans le cadre de dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM en Irlande du Nord

2024-04-26

[2024-03-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 25 mars 2024 une mise à jour du guide sur la réglementation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du comité consultatif national d’éthique sur la recherche clinique

2024-04-25

[2024-04-02] Le Comité Consultatif National d'Éthique (CCNE) a rendu son avis 145, le 2 avril 2024, à propos de la recherche clinique et de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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