Flash_120_

Accueil / Flash_120_

AI ACT approuvé par la Commission des libertés civiles et des affaires intérieures

2024-03-04

[2024-02-13] Les députés européens ont voté le 13 février 2024 l'accord provisoire sur le projet de réglementation des Intelligences Artificielles, plus connu sous le nom…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Australie : mise à jour des exigences pour l’étiquetage des dispositifs médicaux

2024-03-04

[2024-02-19] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé le 19 février 2024 ses lignes directrices relatives aux obligations d'étiquetage des dispositifs médicaux (DM). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Swissmedic: actualisation des exigences des plans CAPA

2024-03-04

[2024-02-01] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé son aide-mémoire portant sur les exigences concernant les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) relatifs aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TEAM-NB : prise de position sur la classification de certains DMDIV

2024-03-03

[2024-02-21] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a fait connaître le 21 février 2024 sa position sur la classification de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : mise à jour des lignes directrices sur les rappels et notifications du marché dans le cadre d’une transition RDM

2024-03-04

[2024-02-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a actualisé le 12 février 2024 ses lignes directrices sur les rappels et les notifications de marché en adaptant la procédure pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Santé Canada : modification des lignes directrices sur l’interprétation d’une « modification importante » d’un instrument médical

2024-03-04

[2024-02-07] Santé Canada travaille actuellement sur une modification de lignes directrices, et souhaite recevoir l’avis des différents acteurs du marché des instruments médicaux (terme désignant les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>