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Naissance de la nouvelle norme ANSI/AAMI ST98:2022 pour la validation du nettoyage des DM

2024-02-05

[2022-06-17] La norme AAMI TIR 30, qui faisait référence dans le domaine du nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables, a été abrogée par l’AAMI et remplacée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions et réponses sur les DMDIV et Eudamed

2024-02-05

[2024-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2024 un document sous forme de « questions et réponses » sur les dispositifs médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : fiche d’information de la commission européenne sur la transition des DM et DMDIV

2024-02-05

[2024-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2024 une fiche d’information sur la transition sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise à jour de la page sur l’enregistrement des opérateurs économiques

2024-02-05

[2024-01-01] Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé sa page sur l’enregistrement des opérateurs économiques. Pour rappel, l’enregistrement des opérateurs économiques s’effectue par le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle révision de l’ISO 13408-1 relative à la fabrication des produits stériles

2024-02-05

[2023-10-03] Une nouvelle révision de l’ISO 13408-1 a été publiée au mois d’août 2023, qui concerne la fabrication des produits de manière aseptique. Il s’agit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveaux MDCG sur le système de vigilance

2024-02-04

[2024-01-30] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 30 janvier 2024 un nouveau guide sur la vigilance des dispositifs médicaux. L'objectif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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