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TGA : reconnaissance des nouvelles dispositions transitoires du RDM

2023-05-30
[2023-05-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a annoncé le 17 mai 2023 qu'elle allait prendre en compte les modifications apportées par le règlement (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide sur la notification des effets secondaires impliquant des DM logiciels

2023-05-28
[2023-05-15] L’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en mai 2023 un guide de référence pour la notification des effets…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : consultation sur les modifications proposées au Règlement sur les instruments médicaux et le Règlement sur les aliments et drogues

2023-05-29
[2023-05-16] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 16 mai 2023 un avis de consultation relatif aux modifications proposées au règlement sur les instruments médicaux et le règlement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide concernant les dispositifs médicaux basés sur des logiciels

2023-05-29
[2023-04-26] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 26 avril 2023 une mise à jour de son guide relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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