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ANVISA : résolution sur la classification des risques, l’enregistrement, l’étiquetage et les instructions d’utilisation des DM

2023-02-23

[2022-09-15] L’agence nationale de surveillance de santé du Brésil (ANVISA) a publié le 21 septembre 2022 une résolution fixant des règles pour la classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Instructions de l’Agence de Santé Espagnole concernant les essais cliniques sur son territoire

2023-02-20

[2023-01-31] L'agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS) a publié le 31 janvier 2023 la mise à jour en version anglaise de ses…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Point sur les dispositifs d’aide aux demandes de prise en charge des DMN

2023-02-20

[2023-01-12] Dans une brève, l’INe.S (Institut National de la e.Santé) fait le point des outils mis en place pour aider les fabricants dans leurs démarches…contenu réservé à nos abonnés Premium

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9ème et 10ème organismes notifiés selon le RDMDIV

2023-02-27

[2023-02-16] La Commission européenne a désigné un 9ème et un 10ème organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Canada : Ligne directrice sur les preuves cliniques

2023-02-20

[2022-11-15] Santé Canada a publié le 15 novembre 2022 une nouvelle ligne directrice concernant les exigences en matière de preuves cliniques pour les instruments médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BPI France : appel à projets « Démonstration de la valeur clinique et médico-économique des dispositifs médicaux d’équipements innovants »

2023-02-20

[2023-02-06] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 6 février 2023 sur son site internet un appel à projets intitulé : « Démonstration de la valeur clinique et médico-économique des dispositifs médicaux d’équipements innovants » Il est ouvert aux partenaires publics et privés et se

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