Flash 83 Archives - Page 2 sur 3 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Incertitude sur l’Accord de Reconnaissance Mutuelle entre l’UE et la Suisse : du nouveau !

2021-04-01

[2021-03-31] Nous relations dans un précédent article l'incertitude qui régnait pour l'Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre l'UE et la Suisse, basé sur la Directive…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2021-3 : questions et réponses relatives aux dispositifs médicaux sur mesure

2021-04-01

[2021-03-01] Le "Medical Device Coordination Group" (MDCG) a publié le 1er mars 2021 le guide MDCG 2021-3. Ce document est une Foire Aux Questions (FAQ)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : évolution des organismes notifiés en cours de désignation

2021-04-01

[2021-03-04] La Commission européenne a publié, le 4 mars 2021 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés (ON) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : votre logiciel est-il un logiciel dispositif médical ?

2021-04-01

[2021-03-21] La Commission européenne a publié ce 21 mars 2021 un document synthétique (en anglais) pour aider les fabricants à déterminer si leur logiciel est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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« Escape game » virtuel sur le RDM : demandez une démonstration gratuite !

2021-04-03

[2021-04-01] Devant l’engouement suscité par notre « Escape game » (jeu d’évasion) virtuel sur le règlement (UE) 2017/745, nous avons élaboré une démonstration gratuite qui ne vous prendra que 15 minutes. Faites-nous part de votre souhait de bénéficier de cette démonstration en vous inscrivant sur cette page, et laissez-vous prendre au jeu

L’EN 17141:2020 : une norme qui introduit de nouvelles exigences pour la maîtrise de la biocontamination

2021-03-30

[2021-03-23] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article, dans le magazine DeviceMed de mars-avril 2021, intitulé : « L’EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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