Sophie Lemonnier, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Commission européenne : demande de normalisation adressée au CEN et au Cenelec

2021-06-06

[2021-04-14] Suite à l'échec du premier mandat, plus aucune norme n'est harmonisée vis à vis du nouveau règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Processus d’évaluation des investigations cliniques selon le RDM et adaptations nationales

2021-06-05

[2021-05-21] Ce document très dense de 5 pages émis par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) le 21 mai…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet d’évaluation de la compatibilité IRM des DMI par la CNEDiMTS

2021-06-05

[2021-04-27] La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 27…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TURQUIE : l’accord d’Union Douanière renégocié, in extremis

2021-05-31

[2021-05-25] Le mystère est resté entier jusqu’au bout. Alors qu’une déclaration officielle de la TITCK ((Turkish Medicines and Medical Devices Agency, autorité compétente turque) était…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse et UE : toujours pas d’accord en vue

2021-05-26

[2021-05-19] (Accès libre) Les négociations pour l’actualisation de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre les autorités compétentes Suisses et celles de l’UE (Union européenne) n’ont toujours pas abouti. C’est donc la fin des échanges commerciaux facilités entre la Suisse et l’UE. Pour les dispositifs médicaux plus particulièrement, la duplication des

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2021-05-17

[2021-04-01] (Accès libre) Medi’Nov Connection 2021 se déroulera en ligne du 19 au 21 mai 2021. DM Experts a été sollicité pour animer la table ronde qui inaugurera la journée du 19 mai 2021, consacrée aux nouvelles réglementations et à l’accès au marché. Le titre retenu pour cette table ronde

Sophie Lemonnier

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