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Sophie Lemonnier

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FDA : guide final concernant les outils de mesure du résultat perçu par le patient (PRO)

2022-02-23
[2022-01-26] Le 26 janvier 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un guide concernant les principes de sélection, de développement, de modification…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : considérations réglementaires pour les dispositifs médicaux de « thérapie automatisée » utilisés pour les soins intensifs

2022-02-23
[2021-12-23] Le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un projet de document d’orientation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 20417:2021 version corrigée

2022-01-29
[2021-12-21] La norme ISO 20417:2021 "dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant" a remplacé la norme EN ISO 1041:2008 depuis avril 2021. La dernière…contenu réservé à nos abonnés Premium

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