Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Normes harmonisées : compte-rendu de la réunion du groupe de travail du MDCG du 19 juin 2020

2020-08-03

[2020-07-15] La Commission européenne a publié ce mois-ci le compte-rendu de la réunion du groupe de travail 2 (WK2) du groupe de coordination des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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État d’avancement du plan d’action conjoint pour assurer le bon fonctionnement du nouveau règlement

2020-08-03

[2020-07-02] La Commission européenne a publié le 2 juillet dernier l'état d'avancement du plan d'action listant toutes les actions jugées nécessaires pour assurer le bon…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Liste mise à jour des autorités nationales de surveillance en Europe

2020-07-27

[2020-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet dernier la liste à jour des autorités nationales de surveillance pour les pays de l'Union Européenne,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Aptitude à l’utilisation : publication de l’amendement 1 de l’IEC 62366-1

2020-07-01

[2020-06-17] La commission électrotechnique internationale (IEC) a publié le 17 juin 2020 le premier amendement de la norme IEC 62366-1 "Dispositifs médicaux - Partie 1…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO/TR 24971:2020 : guide d’application de l’ISO 14971:2019

2020-06-23

[2020-06-16] La nouvelle version du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO/TR 24971:2020), a été publiée le 16 juin 2020 sur le site de l’organisation internationale de normalisation (ISO). Si vous êtes basé hors de France, vous pourrez donc vous procurer cette nouvelle version du

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2020-05-28

[2020-05-05] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 5 mai 2020 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 23 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2019 (autant qu’en mai 2019). On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis

Karim Chelly

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