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Karim Chelly

Accueil / Archives pour Karim Chelly / Page 67

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Liste mise à jour des autorités nationales de surveillance en Europe

2020-07-27
[2020-07-09] La Commission européenne a publié le 9 juillet dernier la liste à jour des autorités nationales de surveillance pour les pays de l'Union Européenne,…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Aptitude à l’utilisation : publication de l’amendement 1 de l’IEC 62366-1

2020-07-01
[2020-06-17] La commission électrotechnique internationale (IEC) a publié le 17 juin 2020 le premier amendement de la norme IEC 62366-1 "Dispositifs médicaux - Partie 1…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Publication de l’ISO/TR 24971:2020 : guide d’application de l’ISO 14971:2019

2020-06-23

[2020-06-16] La nouvelle version du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO/TR 24971:2020), a été publiée le 16 juin 2020 sur le site de l’organisation internationale de normalisation (ISO). Si vous êtes basé hors de France, vous pourrez donc vous procurer cette nouvelle version du

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Team NB : publication des résultats de l’enquête 2019 sur les certificats

2020-05-28

[2020-05-05] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 5 mai 2020 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 23 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2019 (autant qu’en mai 2019). On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis

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COVID-19 : des solutions innovantes de fabrication de DM ? L’ANSM vous aide

2020-05-02

[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la

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MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

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