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Karim Chelly

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Communiqué de synthèse de la Commission européenne sur les nouveaux règlements DM et DMDIV

2020-10-15
[2020-10-08] La Commission européenne a publié le 8 octobre 2020 un communiqué concernant les nouveaux règlements applicables aux Dispositif Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : proposition d’amendement des règles définissant l’usage revendiqué

2020-10-06
[2020-09-23] La FDA (Food and Drug Administration), l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux vient de soumettre le 23 septembre 2020 une nouvelle proposition de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANVISA simplifie la commercialisation au Brésil pour les dispositifs de classe II

2020-10-01
[2020-09-18] L’agence nationale de surveillance de santé du Brésil (ANVISA) a publié le 18 septembre 2020 une nouvelle résolution du conseil d'administration collégial (RDC) (texte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe presse les autorités au sujet du nouveau règlement DMDIV

2020-09-23
[2020-09-09] L’association professionnelle européenne représentant les industries des technologies médicales, du diagnostic à la guérison, plus connue sous le nom de MedTech Europe, a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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