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Karim Chelly

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Team-NB : enquête sur les audits à distance

2021-06-28

[2021-06-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 8 juin 2021 les résultats de son enquête portant sur les audits à distance. Cette enquête a été renseignée par 46 des 52 organismes contactés, tous inscrits sur la base de données CIRCABC, représentant un retour d’expérience de

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Commission européenne : projet de règlement d’exécution pour les notices fournies sous forme électronique

2021-05-27
[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d'exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : projet de guide pour les changements relatifs aux logiciels dispositifs médicaux

2021-05-17
[2021-04-30] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 30 avril 2021 un projet de guide décrivant les changements réglementaires concernant les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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