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Karim Chelly

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Commission européenne : projet de règlement d’exécution pour les notices fournies sous forme électronique

2021-05-27
[2021-04-27] La Commission Européenne a publié ce 27 avril 2021 un projet de règlement d'exécution concernant les notices de dispositifs médicaux fournies en ligne. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : projet de guide pour les changements relatifs aux logiciels dispositifs médicaux

2021-05-17
[2021-04-30] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 30 avril 2021 un projet de guide décrivant les changements réglementaires concernant les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Quels implants sont exemptés de l’obligation de fournir une carte d’implant ? Clarifications sur l’article 18.3 du RDM

2021-04-28
[2021-03-24] La liste des implants exemptés des obligations de l'article 18 (qui impose la fourniture d'informations et d'une carte d'implant au patient) utilise des termes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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