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Karim Chelly

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Nouveau « Position paper » de Team-NB sur la mise en place des nouveaux règlements DM et DMDIV

2021-12-28
[2021-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 15 décembre 2021 un nouveau « position paper » pour faire état de ses inquiétudes au sujet du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Seconde édition du salon ADDITIV médical (100 % virtuel)

2021-12-17

[2021-11-30] (Accès libre) La seconde édition du salon ADDITIV médical est prévue en format 100% virtuel le 26 et 27 janvier 2022 de 9h00 à 14h00. Ce salon est organisé par 3Dnatives.com, le média de l’impression 3D. Il vous permettra de rencontrer les acteurs de l’impression 3D médicale et de

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TGA : deux nouveaux guides pour les systèmes et nécessaires, mis sur le marché via la procédure spéciale clause 7.5

2021-12-16
[2021-11-25] La TGA (Therapeutic Good Administration) du Ministère de la santé australien a publié le 25 novembre 2021 un guide de 32 pages en anglais,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide FDA : recommandations pour soumissions « premarket » des fonctions logicielles d’un dispositif médical

2021-11-25
[2021-11-04] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 4 novembre 2021 une première ébauche de guide ("draft guidance") décrivant les attendus d'un dossier de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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