Karim Chelly

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HAS : un guichet unique pour l’évaluation des DM numériques

2023-01-27

[2023-01-12] La HAS (Haute Autorité de santé) a publié le 12 janvier 2023 un article sur la mise en place d’un guichet unique pour l’évaluation des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles de mise sur le marché de DM

2023-01-25

[2023-01-16] Swissmedic (Institut Suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 un aide-mémoire sur les autorisations exceptionnelles pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : avis des conseils d’éthique sur les enjeux éthiques du diagnostic médical et de l’intelligence artificielle

2023-01-25

[2023-01-11] Le Comité national pilote d’éthique du numérique (CNPEN) et le Comité consultatif national d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ETSI : document de positionnement pour se préparer à l’arrivée de la réglementation de l’IA en EUROPE

2023-01-18

[2022-12-21] L'Institut Européen des Normes de Télécommunication (ETSI pour "European Telecommunications Standards Institute") a publié ce 21 décembre 2022 un nouveau "white paper" pour préparer…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : appel à commentaires sur le projet de guide relatif aux informations concernant l’aptitude à l’utilisation dans les demandes de commercialisation de DM

2022-12-27

[2022-12-09] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 9 décembre 2022 un projet de guide pour les informations sur les facteurs humains (ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : rapport sur l’utilisation de l’intelligence artificielle comme dispositif médical

2022-12-28

[2022-11-30] Le Regulatory Horizons Concil (RHC), comité indépendant d'experts chargés de conseiller le gouvernement britannique sur les réformes réglementaires à mener suite à l'émergence d'innovations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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