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Karim Chelly

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IMDRF : principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux « legacy »

2023-04-25
[2023-04-11] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 un guide sur les principes et pratiques pour la cybersécurité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

2023-04-25
[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d'un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

2023-04-25
[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Edito Flash de DM Experts N°109 (corrigé)

2023-04-02

Note : suite à un problème informatique, certains articles publiés dans le Flash N° 109 diffusé le 6 avril 2023 n’étaient pas ceux qui étaient prévus. Nous vous adressons ci-dessous la version corrigée de ce Flash N° 109. [2023-04-06] Chère Madame, cher Monsieur, L’amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les

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Transfert de données vers les États-Unis : le CEPD rend son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission européenne

2023-03-04
[2023-02-28] Le Comité européen à la protection des données (CECPD) a adopté et publié son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission…contenu réservé à nos abonnés Premium

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