Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avant-projet public du cadre de cybersécurité 2.0 du NIST

2023-09-01

[2023-08-08] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 8 août 2023 son projet de version 2.0…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur l’utilisation de logiciels prêts à l’emploi dans les dispositifs médicaux

2023-08-29

[2023-08-11] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 11 août 2023 une mise à jour de son guide sur l'utilisation de logiciels prêts à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

2023-08-22

[2023-08-08] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 8 août 2023 une mise à jour de son guide relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP/DMDIV : avis sur les virus de la grippe demandé par un groupe MDCG

2023-08-21

[2023-07-26] Le panel d'experts sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur demande du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 113

2023-08-05

Le flash de DM Experts Edition du 03/08/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-08-03] Chère Madame, cher Monsieur, Encore une activité assez internationale pour ce Flash estival, la MHRA ayant notamment publié 1 nouveau guide et 2 mises à jour. Un rapport assez intéressant du département Santé et Sécurité Alimentaire de la Commission

Edito Flash de DM Experts N°113

2023-08-01

[2023-08-03] Chère Madame, cher Monsieur, Encore une activité assez internationale pour ce Flash estival, la MHRA ayant notamment publié 1 nouveau guide et 2 mises à jour. Un rapport assez intéressant du département Santé et Sécurité Alimentaire de la Commission européenne fait le point sur les certificats émis par les

Karim Chelly

Avant-projet public du cadre de cybersécurité 2.0 du NIST

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