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Karim Chelly

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FDA : mise à jour de la liste des DM utilisant l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique (IA/ML)

2023-11-06
[2023-10-19] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié ce 19 octobre 2023 une mise à jour de la liste des DM commercialisés aux États-Unis utilisant l'intelligence artificielle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les tests et l’étiquetage des DM concernant la sécurité dans l’environnement de résonance magnétique (RM)

2023-11-01
[2023-10-10] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a mis à jour le 10 octobre 2023 son guide sur les tests et l'étiquetage des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 115

2023-10-06

Le flash de DM Experts Edition du 06/10/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-10-04] Chère Madame, cher Monsieur, Ce nouveau Flash annonce une rentrée très chargée avec plus d’une trentaine d’articles réglementaires et normatifs. La FDA, toujours très active avec 6 guides publiés, devance de peu la Commission européenne et ses 5 publications.

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Flash 114

2023-09-07

Le flash de DM Experts Edition du 07/09/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-09-05] Chère Madame, cher Monsieur, L’Équipe de DM Experts vous souhaite une bonne rentrée, avec une reprise des chantiers réglementaires (s’ils s’étaient arrêtés) en douceur ! Alors que la Commission européenne propose un logigramme pour aider les fabricants à comprendre

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