Karim Chelly, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du panel d’experts sur les tests indirects à l’antiglobuline et leur utilité clinique

2024-03-25

[2024-03-04] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a sollicité le panel d’experts "IVD" pour examiner plusieurs questions relatives aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Version finale du projet d’ « AI ACT », approuvée par le Parlement

2024-03-25

[2024-03-13] (Accès libre) Le Parlement européen a approuvé le 13 mars 2024 en session plénière la loi sur l’intelligence artificielle (« AI Act »). Nous vous en avions parlé le mois dernier, suite au vote du comité de la Commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures. Nous approchons

Décret n°2024-164 : agrément des sociétés de téléconsultation et conditions de prise en charge de leur activité par l’assurance maladie

2024-03-25

[2024-02-29] Le décret n°2024-164 du 29 février 2024 relatif aux sociétés de téléconsultation a été publié au Journal Officiel le 1er mars 2024. Ce décret,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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AI ACT approuvé par la Commission des libertés civiles et des affaires intérieures

2024-03-04

[2024-02-13] Les députés européens ont voté le 13 février 2024 l'accord provisoire sur le projet de réglementation des Intelligences Artificielles, plus connu sous le nom…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO et IAF : ajout d’exigences concernant les changements climatiques dans les normes ISO de système de management

2024-03-04

[2024-02-22] (Accès libre) L’ISO a publié le 22 février 2024 une mise à jour gratuite de la norme ISO 9001:2015 qui inclura des considérations sur le changement climatique. La même mise à jour est intégrée dans 30 autres normes de système de management, y compris l’ISO 14001, l’ISO 27001, etc.

Acceptation par le Conseil européen de l’extension de la période transitoire et d’EUDAMED pour les RDMDIV

2024-03-01

[2024-02-21] (Accès libre) Le Conseil européen a accepté dans son communiqué de presse du 21 février 2024 la proposition de la Commission Européenne relative à l’extension de la période transitoire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Pour l’instant, les DMDIV de classe A, B et C doivent être

Karim Chelly

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