Audrey Gilbert

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TGA : changements sur les pages consacrées aux produits thérapeutiques

2024-12-03

[2024-11-25] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a actualisé le 25 novembre 2024 ses pages internet concernant les lignes directrices sur les produits thérapeutiques ("therapeutic goods"), dont font partie les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : présentation de ses activités sur les DM

2024-12-03

[2024-10-28] L’EMA (European Medicines Agency) a publié le 28 octobre 2024 une présentation de 46 diapositives sur ses activités concernant les dispositifs médicaux (DM) et les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2024-12 : plan d’évaluation des actions correctives et préventives

2024-11-04

[2024-10-08] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 08 octobre 2024 un nouveau guide MDCG 2024-12 concernant la création d’un plan d’évaluation et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HTA : projet sur les consultations scientifiques conjointes sur l’évaluation clinique des DM

2024-11-04

[2024-10-29] La Commission européenne a lancé une consultation publique concernant de nouveaux éléments sur la mise en œuvre du règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : statut réglementaire de l’oxyde d’éthylène destiné à la stérilisation des DM et modification du MDCG sur les produits frontières

2024-12-02

[2024-10-29] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 29 octobre 2024 un nouveau guide concernant le statut réglementaire de l'oxyde d'éthylène…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : actualisation du guide sur les notifications de dispositif médical sur mesure ou adapté au patient

2024-10-31

[2024-10-17] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis à jour le 17 octobre 2024 son guide sur les notifications de dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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