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Audrey Gilbert

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Révision du MDCG 2022-3 sur la vérification des DMDIV de classe D par des ON

2025-01-07
[2024-12-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 18 décembre 2024 une nouvelle version du guide sur la vérification des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enquête publique sur la norme PR NF EN ISO 20417

2025-01-07

[2024-12-04] (Accès libre) Le groupe de travail AFNOR /S95B « Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux » soumet actuellement une enquête publique à tous les opérateurs du secteur des dispositifs médicaux concernant la modification de la norme homologuée NF EN ISO 20417, de mai 2021. Le titre de cette norme est : « Dispositifs médicaux — Informations

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Swissmedic : guide sur les plans CAPA

2025-01-07
[2024-12-02] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 2 décembre 2024 une nouvelle version du document de recommandations aux opérateurs économiques (fabricants, mandataires, importateurs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation sur l’identification unique des dispositifs médicaux

2025-01-07
[2024-12-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a soumis à consultation publique le 12 décembre 2024 un projet de guide sur l'identification unique des dispositifs (IUD) en Australie. L’IUD s’inscrit dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : consultation sur les modifications de la réglementation des DM et DMDIV

2024-11-30
[2024-11-14] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé une consultation publique sur les modifications prévues des lignes directrices sur la réglementation des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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