Audrey Gilbert, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : modèle de soumission électronique pour demandes 510(k)

2022-10-03

[2022-09-22] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sur son site internet le 22 septembre 2022 un modèle pour la soumission électronique des demandes de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 33ème organisme notifié selon le RDM

2022-10-03

[2022-09-25] Le 25 septembre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur les logiciels utilisés en production ou en assurance qualité des DM

2022-10-03

[2022-09-13] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 13 septembre 2022 un projet de guide de 25 pages pour fournir des recommandations sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : ouverture d’une page « Questions fréquentes dispositifs médicaux »

2022-09-30

[2022-08-30] Swissmedic, l'institut suisse des produits thérapeutiques a publié une Foire aux Questions sur les questions fréquentes concernant les dispositifs médicaux. Les réponses se réfèrent…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : colloque gratuit le 18 novembre 2022 « Règlement DM : sortir de l’impasse de la transition »

2022-09-28

[2022-09-15] (Accès libre) Le SNITEM organise le 18 novembre 2022 de 9 h 30 à 12 h 30 un colloque sur ce thème à l’Institut Pasteur (75015 Paris), que vous pourrez également suivre à distance en « streaming ». Près d’un an après l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM), différents acteurs se heurtent toujours à de multiples

Eurobiomed : évènement de la Filière Nationale du Diagnostic In Vitro le 17 novembre 2022

2022-09-28

[2022-07-19] (Accès libre) Le SIDIV (Syndicat de l’Industrie du Diagnostic In Vitro), Eurobiomed, Lyonbiopôle et Medicen, ainsi que les industriels bioMérieux, Stago, Veracyte et InnoVoces organisent un évènement hybride, en webinaire et en présentiel (à Montpellier, Lyon et Paris), le jeudi 17 novembre 2022 de 10 h à 16 h,

Audrey Gilbert

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