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Audrey Gilbert

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FDA : lignes directrices sur l’approche par le risque pour surveiller les investigations cliniques

2023-04-28
[2023-04-11] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 avril 2023 des lignes directrices concernant l'approche par le risque pour surveiller la conduite des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse et UK : reconnaissance de la prolongation de la période de transition adoptée par l’UE

2023-04-27
[2023-03-28] Suite à l'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire sur les nouvelles dispositions transitoires

2023-04-02

[2023-03-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 11ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le vendredi 21 avril de 09 h 30 à 11 h 30. Ce webinaire portera sur les « nouvelles dispositions transitoires article 120

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Résultats de l’enquête de MedTech Europe sur la transition du RDMDIV

2023-03-30

[2023-02-27] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 27 février 2023 les résultats de l’enquête menée en octobre 2022 auprès des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in

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