SNITEM : rapport d’activité 2023

[2023-06-29] (Accès libre) Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié le 29 juin 2023 son rapport d’activité 2023, sous forme d’un document de 62 pages structuré en 12 chapitres. Il couvre en particulier les sujets suivants : Le document se termine par l’organigramme du SNITEM et la liste des adhérents.

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TGA : mise à jour du guide sur les règles applicables pour la publicité des produits thérapeutiques

[2023-05-12] Le 12 mai 2023, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié une mise à jour de son guide sur l'application des règles sur la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation clinique des DM : retour d’expérience d’un Organisme Notifié

[2023-06-13] (Accès libre) Le GMED a dédié sa lettre d’information N°11 de juin 2023 à l’évaluation clinique et au rapport d’évaluation clinique attendu (REC). En tant qu’organisme notifié (ON), le GMED se propose de partager son retour d’expérience sur ce document central de la documentation technique. Publiée sous le titre « L’évaluation clinique : retour d’expérience

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Publication du règlement modifiant les spécifications communes pour les produits annexe XVI du RDM

[2023-06-20] Un règlement d’exécution a été publié par la Commission européenne le 20 juin 2023 et modifie le règlement d’exécution (UE) 2022/2346 ayant établi les spécifications communes pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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