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Audrey Gilbert

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IMDRF : mise à jour du guide sur les informations à inclure dans les rapports de revues réglementaires des DM et DMDIV

2024-06-02
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 26 avril 2024 la seconde révision de son guide sur les informations à fournir dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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49ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-14] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 14 mai 2024, ce qui amène à 49 le nombre d'organismes notifiés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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48ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-10] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 10 mai 2024. Il s’agit du 3ᵉ organisme notifié (ON) turc : Kiwa Belgelendirme Hizmetleri…contenu réservé à nos abonnés Premium

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47ᵉ organisme notifié selon le RDM

2024-05-17
[2024-05-09] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 9 mai 2024. Il s’agit du 11ᵉ organisme notifié (ON) italien au titre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 122

2024-05-10

Le flash de DM Experts Edition du 09/05/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur, J-19 : le compte à rebours pour permettre de poursuivre la mise sur le marché de dispositifs médicaux au titre des directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE (« legacy devices ») arrive à son terme dans moins d’un mois

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