Audrey Gilbert

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Nouvelle mise à jour des Q&R sur les périodes de transition du RDM

2024-08-05

[2024-07-09] La Commission européenne a actualisé le 9 juillet 2024 le document de questions et réponses (Q&R) sur les périodes de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelles modifications du RDM et du RDMDIV sur les dispositions transitoires et afin de lutter contre les pénuries

2024-08-05

[2024-07-09] De nouvelles modifications au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) ont été…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : informations sur les exigences réglementaires relatives aux produits thérapeutiques exemptés

2024-07-29

[2024-06-21] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis en ligne le 21 juin 2024 une page internet concernant les obligations réglementaires…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : proposition de guide pour la conception de DM d’administration de médicaments

2024-07-29

[2024-06-28] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un projet de guide le 28 juin 2024 à propos des informations à fournir sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : version finale de la table des matières pour soumissions réglementaires des DMDIV

2024-06-28

[2024-06-25] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié la version finale de sa table des matières pour les soumissions réglementaires des dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : avis d’intention de modifier des règlements pour remédier aux pénuries de produits de santé

2024-06-27

[2024-06-25] Santé Canada, le ministère de la Santé canadien, travaille actuellement sur des modifications du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les instruments médicaux,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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