[2022-11-29] (Accès libre) La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire gratuit le jeudi 15 décembre 2022 de 10 h à 11 h sur le thème :
« Conformité réglementaire avec Document Manager pour Confluence »
Le plug-in « Document Manager for Confluence », disponible sur la Marketplace d’Atlassian, est une gestion électronique de documents (GED, ou eDMS en anglais) pour les espaces de travail collaboratif Confluence et Jira.
Les objectifs de ce webinaire sont de vous démontrer comment ce plug-in vous permet de répondre aux différentes exigences règlementaires et normatives applicables aux industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux pour la gestion de la documentation, qualité et technique.
Les exigences des textes suivants seront abordées :
- 21 CFR part 11 (FDA) et Annexe 11 des GMP – Electronic Records; Electronic Signatures
- 21 CFR part 820 (FDA) Medical Devices – Quality System Regulation
- ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
- Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
- IEC 62304:2006 Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
Lors de ce webinaire, vous découvrirez donc comment mettre en place un système de gestion de la documentation conforme aux exigences réglementaires qui vous sont applicables, tout en facilitant les échanges, les process et la coopération entre vos collaborateurs à un prix raisonnable dans un délai très court.
Inscrivez-vous gratuitement en cliquant sur ce lien.