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février 6, 2026

Accueil / Archives pour 2026-02-06 / Page 3

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EMA : lancement du groupe COMBO pour les produits combinés (DM/DMDIV)

2026-02-06
[2026-01-06] Le "Combination Products Operational Group" (COMBO) est un groupe lancé en 2025 afin de répondre aux défis réglementaires posés par les produits combinés. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : remplacement du QSIT pour les inspections des fabricants selon le QMSR

2026-02-06

[2026-02-02] (Accès libre) Depuis le 2 février 2026, le règlement sur le système qualité QSR (« Quality System Regulation ») est officiellement devenu le QMSR (« Quality Management System Regulation »). A. Généralités La FDA (Food and Drug Administration américaine) avait progressivement préparé la transition vers le QMSR en publiant notamment sur les

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ANSM : bilan et actions autour de la vigilance et surveillance du marché

2026-02-06

[2026-01-29] (Accès libre) L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a été très active ces derniers mois ! A. BILAN L’ANSM a publié, durant le dernier trimestre 2025, deux comptes rendus provenant de comités d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et

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