2025-10-29 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

IMDRF : mise à jour du tableau de synthèse lié à la sécurité des DM par pays

2025-10-29

[2025-10-15] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a mis à jour, le 15 octobre 2025, sa page internet contenant le tableau pour les informations de sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre du RDM

2025-10-29

[2025-10-17] Le 17 octobre dernier, la Commission européenne a publié de nouvelles normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Ces normes sont listées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices pour l’IUD en Australie

2025-10-29

[2025-09-22] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a actualisé, le 22 septembre 2025, sa page internet relative à l'IUD (Identification Unique des Dispositifs, ou UDI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide relatif aux futurs frais d’enregistrement des DM

2025-10-29

[2025-10-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a ajouté, le 10 octobre 2025, de nouvelles informations relatives aux futurs frais applicables pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni. Cela inclut l’enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Enregistrement des DM et DMDIV

Team-NB : point de vue des ON sur la révision du RDM et RDMDIV

2025-10-29

[2025-10-08] L'association Team-NB a publié, le 8 octobre 2025, une proposition en relation avec le processus de révision du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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octobre 29, 2025

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