Prendre rendez-vous

octobre 1, 2025

Rechercher un article
Découvrir le flash

FDA : FAQ sur le QMSR

2025-10-01
[2025-08-27] En février 2024, la FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié sa décision finale (« final rule ») faisant état de la transition du règlement sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

MHRA : modèle standard pour le PMSR

2025-10-01
[2025-09-05] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 5 septembre 2025, un modèle standard pour la rédaction du rapport de surveillance après commercialisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique selon le RDMDIV

2025-10-01

[2025-09-03] Team-NB (l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux) a publié, le 3 septembre 2025, une nouvelle version de son guide sur les bonnes pratiques pour la soumission de la documentation technique, selon le règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Nouvelle

Lire la suite >>