[2025-09-01] (Accès libre) Vous recherchez une veille réglementaire et normative pour vos dispositifs médicaux dans un format personnalisé ? Il y a 2 mois, nous vous avions parlé du « 80 / 20 » : 80 % de sujets communs entre fabricants et 20 % de sujets spécifiques. Gérer les 80 %
[2025-07-30] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 30 juillet 2025, deux mises à jour relatives aux frais et redevances versés à la FDA. Elles consistent en : Pour mémoire, la FY 2026 de la FDA commence le 1ᵉʳ octobre 2025, et court jusqu’au 30 septembre 2026.
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2025-07-29] (Accès libre) La Commission européenne a publié une version actualisée de son calendrier relatif au déploiement des différents modules d’EUDAMED. Cette version actualisée ne change pas les échéances connues, mais mentionne une mise à jour à venir (« under review« ) : le calendrier est désormais officiellement indiqué comme étant en cours d’examen,
[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé « Study on the deployment of AI in healthcare – Final
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
