[2025-09-02] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Même si l’actualité réglementaire et normative est plus légère ce mois-ci, elle n’en reste pas moins active. Les logiciels restent au cœur de l’actualité avec plusieurs publications de la Commission européenne dont notamment une étude européenne sur le déploiement de l’IA dans
[2025-09-01] (Accès libre) Vous recherchez une veille réglementaire et normative pour vos dispositifs médicaux dans un format personnalisé ? Il y a 2 mois, nous vous avions parlé du « 80 / 20 » : 80 % de sujets communs entre fabricants et 20 % de sujets spécifiques. Gérer les 80 %
[2025-08-27] (Accès libre) Vous n’avez pas encore finalisé votre plan de formations pour 2025 ? Pas de panique : il est encore temps d’agir ! Découvrez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de septembre, octobre et novembre ou demandez-nous des sessions de formations INTRA-entreprise sur site. Nous proposons
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[2025-07-29] (Accès libre) La Commission européenne a publié une version actualisée de son calendrier relatif au déploiement des différents modules d’EUDAMED. Cette version actualisée ne change pas les échéances connues, mais mentionne une mise à jour à venir (« under review« ) : le calendrier est désormais officiellement indiqué comme étant en cours d’examen,
[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé « Study on the deployment of AI in healthcare – Final
