janvier 7, 2025

MedTech Europe : transition vers l’utilisation d’EUDAMED

[2024-12-03] (Accès libre) MedTech Europe a publié le 3 décembre 2024 un document traitant de la transition vers l’utilisation obligatoire de la base de données européenne des dispositifs médicaux, EUDAMED. EUDAMED constitue une infrastructure essentielle des règlements sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, visant à renforcer la

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Révision du MDCG 2022-3 sur la vérification des DMDIV de classe D par des ON

[2024-12-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 18 décembre 2024 une nouvelle version du guide sur la vérification des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enquête publique sur la norme PR NF EN ISO 20417

[2024-12-04] (Accès libre) Le groupe de travail AFNOR /S95B « Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux » soumet actuellement une enquête publique à tous les opérateurs du secteur des dispositifs médicaux concernant la modification de la norme homologuée NF EN ISO 20417, de mai 2021. Le titre de cette norme est : « Dispositifs médicaux — Informations

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