Nouvelle révision de l’ISO 13408-1 relative à la fabrication des produits stériles
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[2024-02-05] (Accès libre) C’est l’histoire de Sam, chargée d’affaires réglementaires chez un fabricant de dispositifs médicaux actifs de 49 salariés. Lors du dernier audit, l’organisme notifié a émis une non-conformité sur le processus de veille de la société. En effet, des publications importantes n’avaient pas été détectées. Il manquait aussi
[2024-01-29] (Accès libre) Retrouvez dans notre catalogue nos sessions de formation dédiées à l’aspect clinique des dispositifs médicaux. Dans notre filière des dispositifs médicaux, les collaborateurs ont des formations initiales très diverses. Et pourtant, ils doivent tous appréhender, avec plus ou moins de profondeur, les notions de performances cliniques, revendications,