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FDA : proposition de règle sur les Laboratory Developed Tests

2023-12-04

[2023-10-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 octobre 2023 dans le Federal Register (l’équivalent du journal officiel américain) une proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise en œuvre d’un SMQ agile avec Jira et Confluence : un webinaire gratuit le 14 décembre

2023-12-04

[2023-11-22] (Accès libre) La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire gratuit le jeudi 14 décembre de 10 h à 11 h sur le thème de la mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ) agile qui privilégie l’utilisation d’outils informatiques au lieu des documents papier.

EUDAMED : mise à jour de guides concernant l’IUD

2023-12-04

[2023-11-08] La Commission européenne a publié le 8 novembre 2023 les dernières mises à jour du guide utilisateur EUDAMED, concernant l'IUD (identification unique d'un dispositif)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Demande de retours sur l’ISO 13485

2023-12-04

[2023-11-09] (Accès libre) Le groupe de travail 1 de l’ISO/TC 210 (« Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ») soumet actuellement un questionnaire aux opérateurs économiques sur l’utilisation actuelle de la norme ISO 13485 à des fins réglementaires jusqu’au 31 décembre 2023. En effet, ce groupe de travail a entamé

décembre 4, 2023

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