novembre 1, 2023

FDA : guide sur les tests et l’étiquetage des DM concernant la sécurité dans l’environnement de résonance magnétique (RM)

[2023-10-10] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a mis à jour le 10 octobre 2023 son guide sur les tests et l'étiquetage des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du document d’orientation pour le programme « Breakthrough Devices »

[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour le 14 septembre 2023 son document d'orientation au sujet du programme 'Breakthrough Devices', ou "dispositifs révolutionnaires".…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Pour faciliter votre apprentissage des règlements européens : choisissez le E-learning. Accédez pendant 6 mois au contenu de formation.

[2023-10-30] (Accès libre) Vous souhaitez avoir la liberté de suivre des formations aux règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 à votre rythme et selon votre niveau de connaissance, ou tout simplement être à jour sur certaines thématiques des règlements ? DM Experts vous propose des formats en e-learning alternant présentations, exercices d’ancrage et tests

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Sous-traitant, mandataire, importateur ou distributeur. Kézaco : mes responsabilités ?

 [2023-10-30] (Accès libre) Vous êtes sous-traitant, mandataire, importateur ou distributeur. Vous ne comprenez pas comment vous positionner par rapport au fabricant ? Découvrez notre formation en « fast-learning » sur les rôles et responsabilités des opérateurs économiques. Comprenez facilement et rapidement les exigences applicables au fabricant, mandataire, importateur ou distributeur. Cette formation est

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La formation PCVRR : à distance, théorique, pratique, et pensée pour les PCVRR ou PRRC en place ou en devenir !

 [2023-10-30] (Accès libre) La formation « Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) a été créée par Elem AYNE, Présidente de l’association européenne TEAM-PRRC. Cette formation de 7 heures est à la fois théorique et pratique. Souhaitez-vous un devis et/ou vous inscrire à notre prochaine session

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FDA : webinaire sur le programme « Breakthrough Devices » le 14 novembre 2023

[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 14 septembre 2023 la tenue d'un webinaire concernant le programme "Breakthrough Devices". Le webinaire se déroulera le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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