Questions-réponses sur l’interface entre le règlement sur les essais cliniques médicaments et le RDMDIV

[2022-05-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG), en collaboration avec le groupe d’experts essais cliniques, a publié le 25 mai 2022 un nouveau guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : termes et définitions pour les dispositifs médicaux incorporant de l’apprentissage automatique

[2022-05-06]  L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 6 mai 2022 un guide couvrant l'ensemble des définitions et termes relatifs à un sous-domaine de l'intelligence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : révision du droit des DM

[2022-05-04] Le Conseil fédéral suisse a publié ce 4 mai 2022 un communiqué annonçant l'adoption d'une nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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