[2022-04-04] (Accès libre) Afin de toujours répondre au mieux à vos besoins de formations, l’Académie DM Experts poursuit l’extension de son catalogue de formations !
Vous pouvez vous inscrire à notre formation à l’ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires.
Cette formation (en présentiel ou à distance) vise à vous présenter et à vous former à la norme ISO 13485:2016. Elle met également en perspective les exigences actuellement couvertes par cette norme, ainsi que les éléments à fournir pour se mettre en conformité aux règlements RDM (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
ll ne faut effectivement pas négliger la mise en place d’un système qualité qui concerne désormais tous les fabricants, y compris les dispositifs de classe I relevant du règlement DM !
Cette formation peut être combinée avec notre formation « auditeur interne », qui vous permet de comprendre la norme ISO 19011 dans le cadre de l’ISO 13485:2016. Cette formation s’effectue en présentiel.
À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de maîtriser toutes les étapes pour conduire un audit interne de système de management de la qualité selon l’ISO 13485, comprendre le rôle et les responsabilités d’un auditeur interne, et expliquer la structure et le champ d’application du système de management de la qualité selon l’ISO 13485.
Notre prochaine session d’intervention est programmée
– le 20 avril 2022 pour la formation à l’ISO 13485:2016
– et le 21 avril 2022 pour la formation « auditeur interne »
Ces formations sont organisées à CHASSIEU (69680 – Métropole de Lyon) sur un site partenaire.
Ces formations sont réalisées par Isabelle DOUCHET, membre du réseau DM Experts en partenariat avec DM Experts. Elle dispose d’une longue expérience en tant qu’auditrice ISO 9001, ISO 13485, et est qualifiée auditrice IRCA.
Contactez-nous sur : https://academie.dm-experts.fr/contact/