septembre 3, 2020

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COVID-19 : ligne directrice de Santé Canada pour les fabricants de masques filtrants

2020-09-03

[2020-08-25] Pour faire suite à la publication, le 18 mars 2020, d'un arrêté d'urgence relatif à l'importation et la vente d'instruments médicaux liés au COVID-19,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Surveillance après commercialisation (RDM et RDMDIV) : un guide du BSI

2020-09-03

[2020-08-25] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 25 août 2020 un guide de 10 pages consacré à la surveillance après commercialisation, dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Évaluation clinique des dispositifs médicaux (RDM) : un guide complet du GMED

2020-09-03

[2020-08-22] Le GMED a publié le 22 août 2020 un guide de 25 pages relatif à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux dans le cadre du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Procédure d’évaluation clinique renforcée (RDM art. 54) : publication des critères de décision

2020-09-03

[2020-08-07] La Commission européenne a publié au Journal Officiel le 7 août 2020 un document de 7 pages dont le titre est : "Orientations de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IUD : une « Foire Aux Questions » publiée par la Commission européenne

2020-09-03

[2020-08-01] La Commission européenne a publié le 1er août 2020 un document d'une grande utilité pour tous ceux qui veulent y voir plus clair sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2020-15 : déclaration sur l’enregistrement des opérateurs économiques dans EUDAMED

2020-09-03

[2020-08-18] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 18 août 2020 un "Position Paper" intitulé : "MDCG 2020-15 MDCG Position Paper on the…contenu réservé à nos abonnés Premium

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