octobre 8, 2019

Un guide pour répondre aux exigences du 21 CFR de la FDA via l’ISO 13485:2016

[2019-08-30] L’association américaine « AAMI » (« Association for the Advancement of Medical Instrumentation ») a publié le 30 août 2019 un guide nommé « TIR 102:2019 » (« Technical Information Report ») destiné à permettre de couvrir les exigences applicables aux dispositifs médicaux du 21 CFR de la FDA (Food and Drug Administration américaine) en appliquant l’ISO

Lire la suite >>