Flash réglementaire et normatif

UseConcept : faire de l’aptitude à l’utilisation une opportunité ?

[2017-02-01] Notre partenaire UseConcept a publié dans le dernier numéro du magazine DeviceMed un article qui explique comment transformer une contrainte réglementaire en une opportunité et un argument commercial, en se basant sur la norme d’aptitude à l’utilisation EN 62366-1:2015 et le guide IEC/TR 62366-2:2016. Vous pouvez télécharger cet article

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Hébergement des données de santé : ordonnance publiée au J.O.

[2017-01-13] En application de la loi de modernisation du système de santé du 26 janvier 2016, l’ordonnance qui remplace la procédure d’agrément actuelle des hébergeurs de données de santé à caractère personnel par une procédure de certification a été publiée au J.O. du 13 janvier 2017. Jusqu’à ce jour, c’était

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Salon Intermeditech : 16 au 18 mai 2017 à Paris

[2017-01-11] Après le succès de la première édition du salon Intermeditech en 2016, PG Promotion organise l’édition 2017 qui aura lieu à la Porte de Versailles à Paris du mardi 16 au jeudi 18 mai 2017. Il s’agit de l’unique salon professionnel français des fournisseurs et fabricants de dispositifs médicaux.

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FDA : guide pour les BPF concernant les produits combinés

[2017-01-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 10 janvier 2017 la version finale du guide de 59 pages sur les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur relatives aux produits combinés, nommé « Current Good Manufacturing Practice : Requirements for Combination Products« . Le projet de ce guide avait

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